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Packungsbeilage des Chlamydia-Schnelltests

Packungsbeilage des Chlamydia-Schnelltests

Der Chlamydia-Schnelltest ist ein schneller chromatographischer Immunoassay für den qualitativen Nachweis von Chlamydia trachomatis in klinischen Proben zur Unterstützung der Diagnose einer Chlamydia-Infektion.


Produktdetail

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Prinzip

Es ist ein qualitativer Lateral-Flow-Immunoassay zum Nachweis von Chlamydia-Antigen aus klinischen Proben.Bei diesem Test wird der Testlinienbereich des Streifens mit Antikörpern beschichtet, die für das Chlamydia-Antigen spezifisch sind.Während des Tests reagiert die extrahierte Antigenlösung mit einem Antikörper gegen Chlamydien, der auf Partikel aufgetragen wird.Die Mischung wandert nach oben, um mit dem Antikörper gegen Chlamydia auf der Membran zu reagieren und eine rote Linie in der Testregion zu erzeugen.

Vorsichtsmaßnahmen

Bitte lesen Sie alle Informationen in dieser Packungsbeilage, bevor Sie den Test durchführen.

● Nur zur professionellen In-vitro-Diagnostik.Nicht nach dem Verfallsdatum verwenden.
● In dem Bereich, in dem die Proben und Kits gehandhabt werden, nicht essen, trinken oder rauchen.
● Behandeln Sie alle Proben so, als ob sie Infektionserreger enthalten würden.Beachten Sie während des gesamten Verfahrens die etablierten Vorsichtsmaßnahmen gegen mikrobiologische Gefahren und befolgen Sie die Standardverfahren für die ordnungsgemäße Entsorgung von Proben.
● Tragen Sie beim Testen von Proben Schutzkleidung wie Laborkittel, Einweghandschuhe und Augenschutz.
● Feuchtigkeit und Temperatur können die Ergebnisse beeinträchtigen.
● Verwenden Sie nur sterile Tupfer, um Endozervixproben zu entnehmen.
● Tindazol-Vaginalbrausetabletten und Confort-Pessare mit negativen Proben können sehr schwache Interferenzeffekte verursachen.

Gebrauchsanweisung

Lassen Sie Testgerät, Probe, Reagenzien und/oder Kontrollen vor dem Test Raumtemperatur (15-30 C) erreichen.

1. Nehmen Sie das Testgerät aus dem versiegelten Folienbeutel und verwenden Sie es so schnell wie möglich.Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test unmittelbar nach dem Öffnen des Folienbeutels durchgeführt wird.

2. Extrahieren Sie das Chlamydia-Antigen:
Für weibliche zervikale oder männliche urethrale Abstrichproben:
Halten Sie die Flasche mit Reagenz A senkrecht und geben Sie 4 volle Tropfen Reagenz A (ca. 280 µl) in das Extraktionsröhrchen (siehe Abbildung ①).Reagenz A ist farblos.Führen Sie den Tupfer sofort ein, drücken Sie den Boden des Röhrchens zusammen und drehen Sie den Tupfer 15 Mal.2 Minuten stehen lassen.(Siehe Abbildung ②)

Halten Sie die Flasche mit Reagenz B senkrecht und geben Sie 4 volle Tropfen Reagenz B (ca. 240 ul) in das Extraktionsröhrchen.(Siehe Abbildung ③) Reagenz B ist blassgelb.Die Lösung wird trüb.Drücken Sie den Boden des Röhrchens zusammen und drehen Sie den Tupfer 15 Mal, bis die Lösung eine klare Farbe mit einem leichten Grün- oder Blaustich annimmt.Wenn der Tupfer blutig ist, wird die Farbe gelb oder braun.1 Minute stehen lassen.(Siehe Abbildung ④)

Drücken Sie den Tupfer gegen die Seite des Röhrchens und ziehen Sie den Tupfer heraus, während Sie das Röhrchen zusammendrücken.(Siehe Abbildung ⑤). So viel Flüssigkeit wie möglich im Röhrchen lassen.Bringen Sie die Tropferspitze oben auf dem Extraktionsröhrchen an.(Siehe Abbildung ⑥)

Für männliche Urinproben:
Halten Sie die Flasche mit Reagenz B senkrecht und fügen Sie dem Urinpellet im Zentrifugenröhrchen 4 volle Tropfen Reagenz B (ca. 240 ul) hinzu, schütteln Sie dann das Röhrchen kräftig und mischen Sie es, bis die Suspension homogen ist.

Übertragen Sie die gesamte Lösung im Zentrifugenröhrchen in ein Extraktionsröhrchen.1 Minute stehen lassen.

Halten Sie die Flasche mit Reagenz A aufrecht und fügen Sie 4 volle Tropfen Reagenz A (ca. 280 µl) hinzu und geben Sie sie dann in das Extraktionsröhrchen.Vortexen oder auf den Boden des Röhrchens klopfen, um die Lösung zu mischen.2 Minuten stehen lassen.

Bringen Sie die Tropferspitze oben auf dem Extraktionsröhrchen an.
3. Stellen Sie das Testgerät auf eine saubere und ebene Oberfläche.Geben Sie 3 volle Tropfen der extrahierten Lösung (ca. 100 µL) in die Probenvertiefung (S) der Testvorrichtung und starten Sie dann den Timer.Vermeiden Sie das Einschließen von Luftblasen in der Probenvertiefung (S).

4. Warten Sie, bis die rote(n) Linie(n) erscheinen.Lesen Sie das Ergebnis nach 10 Minuten ab.Lesen Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten ab.

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POSITIVES ERGEBNIS:
* Ein farbiges Band erscheint im Kontrollbandbereich (C) und ein weiteres farbiges Band erscheint im T-Bandbereich.

NEGATIVES ERGEBNIS:
Ein farbiges Band erscheint im Kontrollbandbereich (C).Im Bereich der Testbande (T) erscheint keine Bande.

UNGÜLTIGES ERGEBNIS:
Das Kontrollband wird nicht angezeigt.Ergebnisse von Tests, die zur angegebenen Ablesezeit keine Kontrollbande ergeben haben, müssen verworfen werden.Bitte überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie es mit einem neuen Test.Wenn das Problem weiterhin besteht, stellen Sie die Verwendung des Kits sofort ein und wenden Sie sich an Ihren Händler vor Ort.
*HINWEIS: Die Intensität der roten Farbe im Bereich der Testlinie (T) kann je nach Konzentration des in der Probe vorhandenen Chlamydia-Antigens variieren.Daher sollte jeder Rotton im Testbereich (T) als positiv gewertet werden.


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